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Per le coppie discordanti, al tampone sfavorevole è stato assegnato un valore CT di 37. Ad oggi abbiamo valutato quarantotto materiali e centosessanta progetti sottoposti a test da quattro persone, due laboratori e 18 aziende, per un totale di 24 produttori.
In qualità di leader del settore, BD si è guadagnata la reputazione di offrire soluzioni di altissima qualità sia per i pazienti che per i medici, motivo per cui molti laboratori di microbiologia ci scelgono per soddisfare le loro esigenze di raccolta e trasporto dei campioni. KEZ ha ricevuto il supporto di una borsa di studio del National Institute of Allergy and Infectious Diseases. KPS ha ricevuto il supporto del National Institute of Allergy and Infectious Diseases del National Institutes of Health con il numero di finanziamento F32AI124590.
In senso orario, partendo dall'alto a sinistra, flessibilità della testa e resistenza alla frattura, flessibilità del collo e resistenza alla frattura, resistenza all'inserimento e alla rimozione ripetuti da un canale tortuoso e analisi del punto di rottura. Arnaout e colleghi hanno rapidamente presentato al BIDMC oltre 150 nuovi modelli di tamponi realizzati con quarantacinque materiali diversi, presentati da 23 aziende, laboratori e persone in tutto il paese. Bastoncini con punta in cotone, o materiale simile, che potrebbero essere destinati a scopi di tamponamento; includono prodotti progettati per l'uso in ambienti con camere bianche. I tamponi in schiuma sono perfetti per rimuovere contaminanti che interferiscono con la trasmissione nei connettori delle paratie. "Sono estremamente fiducioso che la limitazione dei tamponi non rappresenti un problema nelle prossime settimane", afferma Kirby del Beth Israel.
La comunicazione e la reattività dei produttori sono state considerate eccellenti. I risultati della RT-PCR sono riportati categoricamente come positivi o negativi. Per ogni test positivo, il valore CT (la quantità del ciclo di RT-PCR in corrispondenza della quale il pattern diventa positivo per la prima volta) è stato ottenuto dai Laboratori di Microbiologia Clinica. Abbiamo considerato variazioni nella catena di approvvigionamento per ridurre il rischio di crisi future. Il tampone buccale è stato eseguito al posto del tampone NP, in quanto fonte di secrezioni meno invasiva e più disponibile, rendendo possibile il controllo dei modelli della testa anche per prototipi che erano stati ritenuti inappropriati come tamponi NP.
I prototipi venivano superati se le quantità di batteri e cellule epiteliali erano qualitativamente simili a quelle del campione di controllo (che conteneva un numero di batteri e cellule epiteliali per soggetto ad alta energia). Da sinistra a destra, il tampone di controllo (C; Copan 501CS01), un tampone di pulizia urogenitale riutilizzato, autorizzato per il test NP tramite il nostro processo, prototipo 1, prototipo 2, prototipo 3 (Origin.io) e prototipo 4 (HP, Inc.). Dall'alto verso il basso, primi piani delle teste dei tamponi nel pannello a. Esempi di colorazioni di Gram di tamponi buccali utilizzando tamponi di controllo e prototipo.
I vetrini sono stati fissati al calore e colorati con Gram secondo il protocollo del kit di controllo della colorazione di Gram BD BBL. I vetrini sono stati esaminati a un ingrandimento di 40x per verificare la presenza di cellule epiteliali e batteri.
Questo lavoro è stato svolto con il supporto di Harvard Catalyst, dell'Harvard Clinical and Translational Science Center e con contributi finanziari dell'Università di Harvard e dei centri sanitari accademici affiliati. Questo lavoro è stato supportato da Carbon3D, EnvisionTec, Origin e HP per coprire i costi dei test IRB e PCR. Tabelle a due a due che riportano i conteggi per ogni prototipo rispetto al tampone di controllo e per il controllo rispetto al trattamento replicato ottenuto entro 24 ore dalla stessa persona. I risultati discordanti sono in grigio, i totali per ogni tampone sono sotto e a destra di ogni casella e il numero totale di coppie è in verde. Diagramma di dispersione dei valori CT per coppie di tamponi per i quali almeno un tampone è risultato positivo al SARS-CoV-2.
La maggior parte dei fallimenti è dovuta sia a materiali di consumo inadeguati, sia a design inappropriati, come ad esempio teste troppo affilate, troppo fragili o topologicamente insipide. I prototipi di 19 produttori sono stati sottoposti ad almeno due versioni, con un massimo di 28 prototipi da un produttore (prototipo 4; vedi sotto) (Fig. 1). Le misure di contenimento dei costi sono state la ricezione di nuovi prototipi, con la lenta consegna postale dovuta alla pandemia che ha contribuito in modo significativo, e i test di compatibilità PCR, poiché i test sui campioni dei pazienti hanno avuto la precedenza sui test sui prototipi.
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