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Para los pares discordantes, al hisopo desfavorable se le asignó un valor CT de 37. Hasta la fecha, hemos evaluado cuarenta y ocho materiales y ciento sesenta diseños que nos enviaron para su análisis cuatro personas, dos laboratorios y dieciocho empresas, para un total de veinticuatro fabricantes.
Como líder del sector, BD se ha ganado una reputación por ofrecer soluciones de altísima calidad tanto para pacientes como para profesionales sanitarios, razón por la cual numerosos laboratorios de microbiología nos eligen para satisfacer sus necesidades de recolección y transporte de muestras. KEZ recibió una beca de formación del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. KPS recibió apoyo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) con el número de subvención F32AI124590.
En sentido horario, desde la parte superior izquierda, se muestran la flexibilidad y resistencia a la fractura de la cabeza, la flexibilidad y resistencia a la fractura del cuello, la resistencia a la inserción y extracción repetidas en un canal tortuoso, y el análisis del punto de ruptura. Arnaout y sus colegas elaboraron rápidamente más de 150 nuevos diseños de hisopos con 45 materiales diferentes, presentados por 23 empresas, laboratorios y particulares de todo el país para su consideración por el BIDMC. Bastoncillos con punta de algodón o un material similar, que podrían utilizarse para la toma de muestras; incluye productos diseñados para su uso en entornos de salas despejadas. Los hisopos de espuma son ideales para eliminar contaminantes que alteran la transmisión en los conectores de mamparo. «Tengo muchas esperanzas de que la limitación de los hisopos no suponga un problema en las próximas semanas», afirma Kirby, de Beth Israel.
La comunicación con los productores y su capacidad de respuesta se consideraron excelentes. Los resultados de la RT-PCR se informan categóricamente como positivos o negativos. Para cada prueba positiva, el valor de CT (número de ciclos de RT-PCR en el que la muestra se vuelve positiva por primera vez) se obtuvo de los Laboratorios de Microbiología Clínica. Se consideraron las variaciones en la cadena de suministro para reducir el riesgo de futuras crisis. Se realizó un frotis de mejillas en lugar del frotis nasofaríngeo, ya que es la fuente de secreciones menos invasiva y más accesible, lo que permitió probar diseños de cabeza incluso en prototipos que se consideraron inadecuados para frotis nasofaríngeo.
Los prototipos se consideraron aprobados si las cantidades de microorganismos y células epiteliales eran cualitativamente similares a las del control (que contenía varias bacterias y células epiteliales por sujeto de alta energía). De izquierda a derecha: el hisopo de control (C; Copan 501CS01), un hisopo de limpieza urogenital reutilizado, aprobado para la prueba de NP durante nuestro proceso, el prototipo 1, el prototipo 2, el prototipo 3 (Origin.io) y el prototipo 4 (HP, Inc.). De arriba a abajo, primeros planos de las cabezas de los hisopos en el panel a. Ejemplos de tinciones de Gram de hisopos bucales con hisopos de control y prototipo.
Los portaobjetos se fijaron con calor y se tiñeron con Gram según el protocolo del kit de verificación de tinción de Gram BD BBL. Se examinaron con un aumento de 40x para detectar la presencia de células epiteliales y bacterias.
Este trabajo se realizó con la ayuda de Harvard Catalyst, el Centro de Ciencias Clínicas y Traslacionales de Harvard y contribuciones económicas de la Universidad de Harvard y sus centros de atención médica tutorial afiliados. Este trabajo contó con el apoyo de Carbon3D, EnvisionTec, Origin y HP para cubrir el coste de las pruebas de IRB y PCR. Tablas de dos por dos que muestran los recuentos de cada prototipo frente al hisopo de control, y del control frente al control de réplicas, obtenidos en 24 h de la misma persona. Los resultados discordantes están en gris, los totales de cada hisopo se muestran debajo y a la derecha de cada recuadro, y el número total de pares está en negrita. Diagrama de dispersión de los valores de CT para pares de hisopos en los que al menos un hisopo dio positivo para SARS-CoV-2.
La mayoría de los fallos se debieron a suministros o diseños inadecuados, incluyendo cabezales demasiado afilados, endebles o de topología demasiado sosas. Los prototipos de 19 fabricantes pasaron por al menos dos versiones, con un máximo de 28 prototipos de un fabricante (prototipo cuatro; véase más abajo) (Fig. 1). Las medidas que limitaron el coste fueron la recepción de nuevos prototipos, con la lentitud del envío por correo durante la pandemia como un factor importante, y las pruebas de compatibilidad con PCR, ya que las pruebas de muestras de pacientes prevalecieron sobre las pruebas de prototipos.
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