Объем рынка ватных шариков и тампонов в 2020 году

Для несовпадающих пар неблагоприятному мазку было присвоено значение CT 37. На сегодняшний день мы оценили сорок восемь материалов и сто шестьдесят конструкций, представленных нам на тестирование четырьмя специалистами, двумя лабораториями и 18 компаниями, в общей сложности 24 производителями.

Будучи лидером отрасли, компания BD заслужила известность благодаря предоставлению высококачественных решений как для пациентов, так и для врачей, поэтому многие микробиологические лаборатории выбирают нас для удовлетворения своих потребностей в подборе и транспортировке образцов. KEZ получила грант на обучение от Национального института аллергии и инфекционных заболеваний. KPS получила грант от Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Национальных институтов здравоохранения США (номер гранта: F32AI124590).

По часовой стрелке от верхнего левого угла: гибкость головки и прочность на перелом, гибкость шейки и прочность на перелом, прочность на многократное введение в извилистый канал и извлечение из него, а также анализ точки разрыва. Арнаут и его коллеги быстро разработали более 150 новых конструкций тампонов из 45 различных материалов, представленных 23 компаниями, лабораториями и специалистами по всей стране на рассмотрение BIDMC. Палочки с ватным или аналогичным наконечником, предназначенные для взятия тампонов; включают продукты, предназначенные для использования в чистых помещениях. Поролоновые тампоны идеально подходят для удаления загрязняющих веществ, препятствующих передаче, из соединительных разъемов переборки. «Я очень надеюсь, что ограничение на количество тампонов не станет проблемой в ближайшие недели», — говорит Кирби из Beth Israel.

Коммуникация с производителями и их отзывчивость были оценены как выдающиеся. Результаты ОТ-ПЦР представлены категорически как «оптимистичные» и «отрицательные». Для каждого положительного теста значение CT (количество циклов ОТ-ПЦР, при которых результат впервые становится положительным) было получено из лабораторий клинической микробиологии. Мы продумали варианты в цепочке поставок, чтобы снизить вероятность будущих кризисов. Вместо мазка из носоглотки был взят мазок со щеки как наименее инвазивный и наиболее доступный способ получения секрета, что позволило проверить образцы головки даже для прототипов, которые были признаны неподходящими для использования в качестве носоглоточных мазков.

Прототипы считались прошедшими проверку, если количество микроорганизмов и эпителиальных клеток качественно соответствовало контрольному образцу (содержащему определенное количество микроорганизмов и эпителиальных клеток на одного субъекта с высокой энергией). Слева направо: контрольный тампон (C; Copan 501CS01), повторно используемый урогенитальный очищающий тампон, разрешенный для тестирования на носоглотку в рамках нашего курса, прототип 1, прототип 2, прототип 3 (Origin.io) и прототип 4 (HP, Inc.). Сверху вниз: крупные планы головок тампонов на панели a. Примеры окрашивания по Граму щечных мазков с использованием контрольных и прототипных тампонов.

Препараты фиксировали при нагревании и окрашивали по Граму согласно протоколу набора BD BBL Gram Stain Check Kit. Препараты исследовали при 40-кратном увеличении на наличие эпителиальных клеток и бактерий.

Эта работа была выполнена при поддержке Harvard Catalyst, Гарвардского центра клинических и трансляционных наук, а также при финансовой поддержке Гарвардского университета и его аффилированных медицинских учреждений. Работа была поддержана компаниями Carbon3D, EnvisionTec, Origin и HP для покрытия расходов на ИРБ и ПЦР-тестирование. Таблицы два на два содержат данные для каждого прототипа по сравнению с контрольным тампоном, а также для контрольного образца по сравнению с повторным, полученные в течение 24 часов от одного и того же человека. Несовпадающие результаты выделены серым цветом, итоговые значения для каждого тампона указаны справа и снизу каждого блока, а общее количество пар указано в скобках. Диаграмма рассеяния значений КТ для пар тампонов, из которых хотя бы один тампон оказался положительным на SARS-CoV-2.

Большинство отказов было связано либо с неподходящими материалами, либо с неподходящими конструкциями, в том числе со слишком острыми, слишком хлипкими или слишком топологически плоскими головками. Прототипы от 19 производителей прошли как минимум через две версии, причём большинство из 28 прототипов были получены от одного производителя (четвёртый прототип; см. ниже) (рис. 1). Факторами, ограничивающими стоимость, стали получение последних прототипов, чему в значительной степени способствовали задержка почтовых поставок во время пандемии, а также тестирование на совместимость с ПЦР, поскольку тестирование образцов от заражённых пациентов имело приоритет над тестированием прототипов.