لتسريع اختبار فيروس كورونا، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعطي الضوء الأخضر

على طول الطريق، قد يكون هناك نقص في مكونات متنوعة، وكل منها يُشكل عائقًا. وقد أظهرت الأرقام قلقًا بشأن انتقال العدوى بدون أعراض. ​​في الجولة الأولى من الاختبارات، كانت 73 حالة إصابة بالفيروس مؤكدة. أكثر من 40% منهم لم تظهر عليهم أي أعراض، لكن مستويات الفيروس لديهم تُقارب مستويات المرضى الذين ظهرت عليهم أعراض المرض.

تنقلب النتائج عند علامة اليوم الحادي عشر، حيث أظهرت 41٪ من عينات اللعاب نتائج إيجابية، مقارنة بـ 50٪ من عينات مسحة البلعوم الأنفي. بعد 1 إلى 5 أيام من التحليل، كانت 81٪ (95٪ فاصل الثقة، 71-96) من عينات اللعاب إيجابية، مقارنة بـ 71٪ (95٪ فاصل الثقة، 67-94) من عينات مسحة البلعوم الأنفي، وفقًا لتقرير ويلي وزملائه في ورقة NEJM. في رسالة نُشرت في 28 أغسطس في مجلة نيو إنجلاند الطبية، أفادت آن إل ويلي، الحاصلة على درجة الدكتوراه، من كلية ييل للصحة العامة، نيو هافن، كونيتيكت، وزملاؤها في التأليف عن الاختبارات التي أجريت على 70 مريضًا. كان هؤلاء المرضى قد ثبتت إصابتهم بالفعل بـ COVID-19، والتي تم تأكيدها من خلال عينة مسحة بلعومية أنفية إيجابية عند دخولهم مستشفى ييل-نيو هافن. وأفاد الباحثون أيضًا أن طريقة اللعاب كشفت عن فيروس SARS-CoV-2 لدى اثنين من العاملين في مجال الرعاية الصحية بدون أعراض والذين سبق أن ثبتت إصابتهم بالفيروس في اختبار مسحة NP.

ذكر الباحثون أن اختبار اللعاب قد يكون مفيدًا بشكل خاص نظرًا لدقته في تحديد حالات عدوى فيروس كورونا المستجد (SARS-CoV-2) الخفيفة التي لا تُكتشف بالطرق الأخرى. صُمم هذا البروتوكول لاستخراج الحمض النووي الريبوزي الكلي، بما في ذلك الحمض النووي الريبوزي الفيروسي، وقد تم التحقق من صحته باستخدام مسحات خدية وعينات لعاب. كما تأكدنا من توافق آلية العمل هذه مع وسط نقل الفيروس باستخدام عينات مرجعية لا تتطلب انحلال الخلايا و/أو الغلاف الفيروسي. في الوقت الحالي، لم نتحقق بعد من صحة هذه الحزمة داخليًا باستخدام عينات من البلعوم الأنفي. يستعد البيت الأبيض لاستخدام قانون الإنتاج الدفاعي لتقديم تمويل اتحادي لشركة مستلزمات طبية في ولاية مين حتى تتمكن من زيادة إنتاجها من المسحات اللازمة لاختبار فيروس كورونا.

في ولاية مين، حيث سُجِّلت ست وخمسون حالة إصابة مشتبه بها على الأقل، أعرب مسؤولو الصحة في الولاية عن قلقهم إزاء عدم كفاية إمدادات مسحات الأنف ولوازم الفحص الأخرى. وقد صرَّح أحد مقدمي الرعاية الصحية البارزين في منطقة بانجور، وهو مركز بينوبسكوت للرعاية الصحية المجتمعية، بانخفاض إمدادات المسحات لديه. ويُعزى ذلك إلى النقص الوطني في مسحات الأنف الطويلة التي يستخدمها أحيانًا العاملون في مجال الرعاية الصحية لجمع عينات كوفيد-19. وصرح ويلي لموقع ميدسكيب ميديكال نيوز بأنه في الأيام من السادس إلى العاشر بعد التشخيص، كانت 76% من عينات اللعاب إيجابية، مقارنةً بـ 65% من عينات مسحات البلعوم الأنفي.

تقدم دراستان جديدتان الأمل في أن العديد من الأفراد قد يتخطون هذه العملية غير المريحة من خلال تجميع عينات اللعاب بدلاً من ذلك. أحد أكبر الاختناقات في اختبار الأشخاص لفيروس كورونا الجديد لم يتضمن آلات معقدة للكشف عن المواد الوراثية أو البيولوجيا الجزيئية.

إذا كانت المسحة الرطبة قد أظهرت حساسيةً أكبر في الكشف عن مسببات الأمراض، فسيكون ذلك موضع تقدير، نظرًا لسهولة استخدامها وتوافرها، وكونها غير مكلفة. مع ذلك، ووفقًا لنتائجنا، لم تُظهر المسحة الرطبة حساسيةً أكبر مقارنةً بالمسحة الجافة. ربما أثر بروتوكول أخذ العينات في دراستنا، المتمثل في إدخال المسحات الرطبة والجافة في كل فتحة أنف على حدة، على النتيجة.

أو، لأن تقنية أخذ العينات المميزة لم تُحدد بدقة في بروتوكولنا، وبالتالي قد يختلف عمق أو درجة إدخال المسحة في تجاويف الأنف في كل موضوع، مما قد يؤدي إلى خطأ في أخذ العينات. على أي حال، تشير نتيجتنا إلى أن صلاحية تحضير المسحة الرطبة بدلاً من الجافة غير مبررة كاختبار فحص أنفي لعلاج MRSA في وحدة العناية المركزة. لم تشارك UnitedHealth بعد بيانات من الدراسة، التي أعدتها للنشر في مجلة غير معلنة خاضعة لمراجعة الأقران، لكنها قدمت لمحة عن النتائج الرئيسية. والخلاصة الرئيسية هي أن الاختبارات الذاتية كشفت عن فيروس SARS-CoV-2 في أكثر من 90٪ من المرضى المصابين، مما يشير إلى أنها دقيقة مثل التشخيصات التي تستخدم العينات التي يجمعها الأطباء.

يكمن جزء من المشكلة في أن اختبار فيروس كورونا لا يعتمد على جهاز واحد. يتضمن الاختبار عدة خطوات مختلفة، ويتطلب إمدادات وأجهزة من مصادر مختلفة. يجب أن تنتقل هذه الإمدادات من المصانع إلى مواقع الاختبار حيث تُجمع عينات المرضى، ثم إلى المختبر حيث تُجرى الفحوصات.