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Il personale ha condotto lo studio per determinare il tasso di rilevamento del SARS-CoV-2 utilizzando un nuovo strumento auto-somministrato per la raccolta della saliva rispetto ai normali test con tampone. I ricercatori hanno arruolato in modo prospettico soggetti consecutivi, asintomatici, ad alto rischio e soggetti con sintomi lievi suggestivi di COVID-19. Dei 1.939 campioni di tampone e saliva analizzati, il gene E del SARS-CoV-2 è stato rilevato in 70 campioni, l'80,0% con i tamponi e il 68,6% con la saliva. Un totale di 34 soggetti (48,6%) è risultato positivo al SARS-CoV-2 sia su tampone che su campioni di saliva. Risultati discordanti del test sono stati osservati in 22 soggetti (31,4%) risultati positivi con il solo tampone e in 14 (20%) risultati positivi con la sola saliva.

Di questi tredici, nove avevano raccolto autonomamente campioni di tampone nasofaringeo compatibili lo stesso giorno e sette di questi campioni sono risultati negativi. Le tredici diagnosi positive sono state successivamente confermate con ulteriori campioni nasofaringei. Il Dipartimento di Patologia dell'ospedale sta collaborando con il Wyss Institute per pianificare uno studio clinico più ampio per valutare l'efficacia dei tamponi sulla base dei dati dello studio in corso. I risultati hanno importanti implicazioni per pazienti e operatori sanitari. Il processo di raccolta dei campioni di saliva e del naso anteriore è meno invasivo rispetto al tampone nasale profondo, o nasofaringeo.

Abbiamo raccolto ed esaminato coppie di tamponi di controllo e prototipo da 276 membri. Circa la metà dei pazienti esaminati presso il nostro centro di test drive-through ha partecipato. Poiché i test venivano eseguiti in batch e lo stato COVID-19 dei membri non veniva identificato prima del test, il numero di positivi al controllo superava normalmente il requisito minimo di 10. Il tempo totale richiesto per raccogliere tutti i campioni per un dato prototipo era di 2-3 giorni per prototipo e il test RT-PCR dei campioni di test veniva eseguito insieme a quello del campione medico. In genere, il campione di test e il campione clinico venivano analizzati sullo stesso dispositivo Abbott m2000 come parte dello stesso lotto; occasionalmente, un modello di controllo veniva eseguito su un dispositivo specifico o in un lotto successivo, con conservazione temporanea a 4 °C.

Sono stati prelevati tamponi dal rinofaringe nel 35,7% dei partecipanti risultati positivi con la sola saliva, rispetto al 9,1% dei membri risultati positivi con il solo tampone. Nella lettera, Wyllie e coautori hanno inoltre riportato i risultati dello screening di 495 operatori sanitari (età media: 37 anni) asintomatici per COVID-19. I ricercatori hanno rilevato la presenza di SARS-CoV-2 in campioni di saliva ottenuti da 13 persone che non avevano segnalato alcun sintomo al momento della raccolta del campione o prima.

I campioni nasofaringei non sono inclusi nella scorta nazionale strategica e James Kirby, direttore medico di microbiologia medica del Beth Israel, afferma che i fornitori standard non riescono a soddisfare l'eccessiva domanda di quest'anno. Wyllie e i suoi colleghi hanno esaminato 70 pazienti ricoverati con Covid-19, confermati da tampone nasofaringeo. Durante il ricovero, i pazienti hanno raccolto campioni di saliva che sono stati poi confrontati con campioni nasofaringei raccolti dal personale sanitario.

Il manoscritto del gruppo è stato pubblicato sul Journal of Clinical Microbiology. Comprendere le accuse di falsi negativi e falsi positivi è sicuramente essenziale per qualsiasi test! Ma i tamponi nasali non sono necessariamente "spazzatura" semplicemente perché sono più facili da ottenere. Non ho visto le informazioni sui tamponi nasali rispetto ai campioni nasofaringei, otofaringei ed espettorati, ma sono certo che siano presenti in letteratura, o almeno come "pre-print" se si desidera testare l'efficacia del test. E qualsiasi test che metta a minor rischio gli operatori sanitari merita di essere indagato, poiché i pazienti non possono indossare mascherine durante il tampone.

Un operatore sanitario in tuta anticontaminazione inserisce un tampone di cotone in una fiala dopo aver prelevato il campione da un paziente sottoposto a test per il COVID-19 in un'area test drive-via del Somerville Hospital. (Jesse Costa/WBUR) Uno dei principali ostacoli ai test è stata la mancanza di tamponi; in particolare, quelli lunghi e resistenti, noti come tamponi nasofaringei, o "NP". Non ce ne sono abbastanza per soddisfare l'enorme domanda, e questo sta rallentando i test.

La frequenza dei test di controllo positivi è stata del 18%, in aumento costante con il peggioramento della pandemia a Boston e dintorni. Boston – Consulenti di sanità pubblica e leader governativi concordano sul fatto che un facile accesso ai test per il COVID-19 sarà fondamentale per gestire la diffusione del virus e riaprire le economie mondiali. Tuttavia, la scarsità di tamponi nasofaringei specializzati utilizzati per raccogliere campioni dal naso e dalla gola dei pazienti per l'analisi è considerata uno dei numerosi ostacoli alla diffusione dei test. Ora uno studio clinico condotto da un team multidisciplinare del Beth Israel Deaconess Medical Center, parte del Beth Israel Lahey Health, ha identificato quattro nuovi prototipi di tamponi stampati in 3D che possono essere utilizzati per i test COVID-19.