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A equipe realizou o estudo para determinar a taxa de detecção do SARS-CoV-2 usando um novo equipamento autoadministrado para coleta de saliva em comparação com o teste padrão de swab. Os pesquisadores recrutaram prospectivamente indivíduos consecutivos, assintomáticos, de alto risco e aqueles com sintomas leves sugestivos de COVID-19. Das 1.939 amostras pareadas de swab e saliva analisadas, o gene E do SARS-CoV-2 foi detectado em 70 amostras, 80% com swab e 68,6% com saliva. Um total de 34 indivíduos (48,6%) apresentaram resultado positivo para SARS-CoV-2 tanto no swab quanto nas amostras de saliva. Resultados de teste discordantes foram observados em 22 indivíduos (31,4%) que apresentaram resultado positivo apenas com swab e em 14 (20%) que apresentaram resultado positivo apenas com saliva.

Destes treze, nove coletaram amostras de swab nasofaríngeo correspondentes no mesmo dia, e sete dessas amostras apresentaram resultados negativos. Os treze diagnósticos positivos foram posteriormente confirmados com amostras nasofaríngeas adicionais. O Departamento de Patologia do hospital está trabalhando com o Instituto Wyss em planos para um ensaio clínico maior para avaliar o desempenho dos swabs com base nos dados do ensaio em andamento. Os resultados têm implicações importantes para pacientes e profissionais de saúde. O processo de coleta de amostras de saliva e nasais anteriores é menos invasivo do que o swab nasal profundo, ou nasofaríngeo.

Coletamos e examinamos pares de swabs de controle e protótipo de 276 membros. Aproximadamente metade dos pacientes examinados em nosso centro de testes drive-through participou. Como os testes foram realizados em lotes e o status de COVID-19 dos membros não foi identificado antes do teste, o número de positivos de controle geralmente excedeu o requisito mínimo de 10. O tempo total necessário para reunir todas as amostras para um determinado protótipo foi de 2 a 3 dias por protótipo, e o teste de RT-PCR das amostras de teste foi realizado em conjunto com o da amostra médica. Normalmente, a amostra de teste e a amostra clínica foram executadas na mesma máquina Abbott m2000 como parte do mesmo lote; ocasionalmente, uma amostra de teste foi executada em uma máquina especial ou em um lote subsequente, com armazenamento temporário a 4 °C.

Amostras de swab foram obtidas da nasofaringe em 35,7% dos participantes que testaram positivo apenas com saliva, em contraste com 9,1% dos participantes que testaram positivo apenas com swab. Na carta, Wyllie e coautores também relataram os resultados da triagem de 495 profissionais de saúde (idade: 37 anos; idade média: 37 anos) assintomáticos para COVID-19. Os pesquisadores detectaram SARS-CoV-2 em amostras de saliva obtidas de 13 indivíduos que não relataram quaisquer sintomas no momento da coleta de amostras ou antes.

Os nasofaríngeos não estão incluídos no Estoque Nacional Estratégico, e James Kirby, diretor médico de microbiologia médica do Beth Israel, afirma que os fornecedores padrão não conseguem atender à alta demanda deste ano. Wyllie e seus colegas examinaram 70 pacientes internados com Covid-19, confirmados por teste de swab nasofaríngeo. Durante a hospitalização, os pacientes coletaram suas próprias amostras de saliva, que foram então comparadas com amostras de nasofaringe coletadas por profissionais de saúde.

O manuscrito do grupo foi publicado no Journal of Clinical Microbiology. Compreender as taxas de falso negativo e falso positivo é definitivamente essencial para qualquer estudo! Mas swabs nasais não são necessariamente "lixo" simplesmente porque são mais fáceis de obter. Não vi as informações sobre swabs nasais vs. nasofaríngeos vs. otofaríngeos vs. amostras de escarro, mas tenho certeza de que estão na literatura, ou pelo menos como uma "pré-impressão" se você quiser verificar a eficácia do teste. E qualquer teste que coloque os profissionais de saúde em menor risco vale a pena investigar, já que os pacientes não podem usar máscaras durante a coleta.

Um profissional de saúde, vestindo um traje de proteção contra materiais perigosos, coloca um cotonete em um frasco após coletar a amostra de alguém que está sendo testado para COVID-19 em uma área de teste drive-thru no Hospital Somerville. (Jesse Costa/WBUR) Um dos principais gargalos na testagem tem sido a falta de cotonetes, em particular os longos e com ponta resistente, conhecidos como cotonetes nasofaríngeos, ou "NP". Não há cotonetes suficientes para atender à enorme demanda, e isso está atrasando a testagem.

A frequência de verificações otimistas de controle foi de 18%, aumentando tipicamente por protótipo à medida que a pandemia piorava em Boston e arredores. Boston – Consultores de saúde pública e líderes governamentais concordam que o fácil acesso aos testes para COVID-19 será fundamental para controlar a disseminação do vírus e reabrir as economias mundiais. No entanto, a escassez de swabs nasofaríngeos especializados usados ​​para coletar amostras do nariz e da garganta dos pacientes para análise é considerada um dos vários gargalos no caminho da testagem generalizada. Agora, um ensaio clínico conduzido por uma equipe multidisciplinar do Beth Israel Deaconess Medical Center, parte do Beth Israel Lahey Health, identificou 4 novos protótipos de swabs impressos em 3D que podem ser utilizados para testes de COVID-19.