Tamponi applicatori di cotone

I limiti dello studio includono la spedizione a temperatura ambiente, che può aver portato a una degradazione del campione. Tuttavia, abbiamo dimostrato la stabilità dei virus respiratori a temperatura ambiente fino a 9 giorni.5 In secondo luogo, l'auto-prelievo domiciliare si è verificato spesso 1 giorno dopo il prelievo da parte del medico, portando probabilmente a campioni con una carica virale inferiore. In terzo luogo, molti partecipanti erano operatori sanitari, il che probabilmente limita la generalizzabilità alla popolazione generale. In quarto luogo, i tamponi raccolti dal medico sono uno standard di riferimento imperfetto che può introdurre bias. La raccolta domiciliare non supervisionata di tamponi medionasali è stata paragonabile alla raccolta di tamponi nasofaringei raccolti dal medico per il rilevamento di SARS-CoV-2 in pazienti sintomatici, in particolare quelli con masse virali più elevate.

I laboratori di microbiologia clinica del BIDMC hanno supervisionato la raccolta dei dati. Questo studio è stato esaminato e accreditato dal comitato di valutazione istituzionale del Beth Israel Deaconess Medical Center.

Durante questa pandemia in rapida evoluzione, abbiamo arruolato 185 persone che si sono presentate per il test SARS-CoV-2, di cui 41 con esito positivo. Abbiamo utilizzato un innovativo sistema di auto-prelievo dei tamponi a domicilio e servizi di consegna rapida, evitando così il contatto dei partecipanti con il sistema sanitario.

I partecipanti si sono sottoposti a un normale tampone nasale e hanno anche raccolto campioni di saliva. Delle 1.939 coppie di test, 34 sono risultate positive all'infezione da coronavirus. Ci sono stati anche 14 casi in cui il virus è stato rilevato nel campione di saliva ma non nel campione nasale, e 22 casi in cui è avvenuto il contrario. Tra queste 13 persone, 9 si erano sottoposte a tampone nasale lo stesso giorno e solo due di questi test sono risultati positivi.

La raccolta del tampone nasale medio a domicilio era paragonabile ai campioni nasofaringei raccolti dal medico per rilevare il nuovo coronavirus nei pazienti sintomatici. Smith, che non era coinvolto nella ricerca, ha osservato che la maggior parte dei soggetti coinvolti nello studio erano operatori sanitari, il che significa che potevano avere maggiore familiarità con la somministrazione di tamponi nasali rispetto alla media. COVIDSwab è uno studio clinico adattivo per valutare l'efficacia dei prototipi rispetto al controllo.

Ai partecipanti con sospetto clinico di COVID-19, che erano stati programmati per il test clinico standard SARS-CoV-2 RT-PCR con tampone di controllo, è stato richiesto di sottoporsi successivamente a tampone con un singolo campione. I campioni sono stati raccolti in VTM in una provetta conica da 15 ml, trasportati ai laboratori clinici, conservati a 4 °C e testati fino all'ottenimento di almeno 10 risultati positivi e 10 negativi sui tamponi di controllo. La raccolta dei campioni è stata eseguita da infermieri specializzati o operatori sanitari specializzati in terapia respiratoria ("operatori di ricerca") supervisionati dal reparto di terapia respiratoria del Beth Israel Deaconess Medical Center.

Tuttavia, tutti e tredici i test salivari sono stati successivamente confermati da ulteriori test nasofaringei. In uno dei nuovi studi, un team di Yale ha identificato 70 pazienti ospedalizzati con COVID-19 le cui infezioni erano state confermate dai tradizionali tamponi nasofaringei. Ogni volta che un operatore sanitario eseguiva ulteriori tamponi nasali, i ricercatori chiedevano ai pazienti di sottoporsi anche a un test salivare. Inoltre, hanno prelevato campioni di saliva e tamponi nasofaringei da 495 operatori sanitari asintomatici.

La scorsa settimana, la Food and Drug Administration ha promosso un nuovo tampone alternativo da lei approvato che potrebbe consentire alle persone di raccogliere i propri campioni per i test diagnostici sul coronavirus a casa. Un'azienda che produce questi tamponi, US Cotton, afferma che non sono ancora pronti. Questa settimana, i tamponi vengono testati su soggetti umani che riceveranno un tampone standard in una narice e un prototipo del tampone progettato da Wyss nell'altra. Tra i partecipanti, 41 (22,2%) sono risultati positivi al SARS-CoV-2.

I risultati si aggiungono a quelli di studi precedenti, che si sono concentrati sui test salivari di pazienti sintomatici o ospedalizzati e hanno scoperto che gli esami salivari potrebbero anche essere più delicati. Un'azienda della contea di Piscataquis che produce tamponi per test medici è al centro dell'impegno nazionale per intensificare i test per il coronavirus che ha infettato oltre 200.000 persone in tutto il mondo. Ciò significa che il materiale del tampone non interferirà con funzioni a valle come PCR e test basati sul sequenziamento. I campioni raccolti con tamponi in fibra sintetica, cotone con asta in plastica o legno e alginato di calcio possono essere utilizzati con quasi la stessa efficacia nel sequenziamento di nuova generazione e nella PCR, come convalidato da Mawi DNA Technologies e dai nostri collaboratori.

A causa dell'instabilità dell'RNA, l'utilizzo di saliva grezza richiede un rapido trasporto in laboratorio per l'estrazione del materiale virale e la valutazione della risposta a catena della polimerasi. Lo studio si è distinto per l'utilizzo di un nuovo strumento di raccolta contenente un conservante e un fluido viricida, consentendo la conservazione e il trasporto sicuri dei campioni. Lo studio ha dimostrato la fattibilità di uno strumento di raccolta semplice e sicuro per il rilevamento salivare di SARS-CoV-2 nell'ambito di un centro di test COVID-19. I ricercatori hanno concluso che, nonostante un tasso di rilevamento stimato inferiore rispetto al tampone, il test salivare può essere di particolare utilità per popolazioni remote, vulnerabili o difficili. Pertanto, i ricercatori hanno scoperto che i metodi diagnostici standard dei tamponi nasofaringei e orofaringei hanno rilevato più casi di COVID-19 rispetto al test salivare tra i pazienti asintomatici ma ad alto rischio o lievemente sintomatici.