Ватные палочки-аппликаторы

К ограничениям исследования относится транспортировка при комнатной температуре, что могло привести к ухудшению характеристик. Однако мы продемонстрировали стабильность респираторных вирусов при комнатной температуре до 9 дней.5 Во-вторых, самостоятельный сбор образцов в домашних условиях часто происходил через день после сбора, выполненного врачом, что, вероятно, приводило к получению образцов с меньшей вирусной нагрузкой. В-третьих, многие участники были медицинскими работниками, что, вероятно, ограничивало возможность обобщения результатов на общую картину. В-четвертых, мазки, взятые врачом, являются несовершенным общим критерием, который может привести к систематической ошибке. Неконтролируемый сбор мазков из средней части носа в домашних условиях был сопоставим с сбором мазков из носоглотки, взятых врачом, для выявления SARS-CoV-2 у пациентов с симптомами, особенно у тех, у которых вирусная масса была выше.

Лаборатории клинической микробиологии BIDMC курировали сбор данных. Данное исследование было рассмотрено и аккредитовано институциональным советом по оценке медицинского центра Beth Israel Deaconess.

Во время этой быстро развивающейся пандемии мы зарегистрировали 185 человек, пришедших на тестирование на SARS-CoV-2, в том числе 41 с положительным результатом теста. Мы использовали новый метод самостоятельного забора мазков в домашних условиях и услуги компаний, предоставляющих экспресс-услуги, что позволило избежать контакта участников с системой здравоохранения.

Участники прошли стандартный тест на мазок из носа и собрали образцы слюны. Из 1939 пар тестов 34 дали положительный результат на коронавирус. Также было зарегистрировано 14 случаев, когда вирус был обнаружен в образце слюны, но не в образце из носа, и 22 случая, когда наблюдалась обратная ситуация. Из этих 13 человек 9 сдали мазки из носа в тот же день, и только два из этих тестов дали положительный результат.

Домашние мазки из средней части носа были сопоставимы с образцами из носоглотки, собранными врачом, для выявления нового коронавируса у пациентов с симптомами. Смит, не принимавший участия в исследовании, отметил, что почти все участники были медицинскими работниками, а это значит, что они могли иметь больше опыта в заборе мазков из носа, чем среднестатистический человек. COVIDSwab — это адаптивное исследование для оценки эффективности прототипов по сравнению с контрольной группой.

Участникам, находящимся под подозрением на COVID-19 и запланированным на стандартное клиническое тестирование методом ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 с использованием контрольного тампона, было предложено дополнительно взять мазок с одного образца. Образцы были собраны в конической пробирке объемом 15 мл в системе VTM, доставлены в клинические лаборатории, хранились при температуре 4°C и исследовались до получения не менее 10 положительных и 10 отрицательных результатов контрольных тампонов. Сбор образцов проводился квалифицированными медсестрами или специалистами по респираторной терапии («исследователями») под руководством отделения респираторной терапии медицинского центра Beth Israel Deaconess.

Однако все тринадцать анализов слюны позже были подтверждены дополнительными анализами из носоглотки. В одном из новых исследований команда из Йельского университета выявила 70 пациентов с COVID-19, у которых инфекция была подтверждена традиционными мазками из носоглотки. Каждый раз, когда медицинский работник проводил дополнительные мазки из носа, исследователи просили пациентов также сдать анализ слюны. Кроме того, они взяли образцы слюны и мазков из носоглотки у 495 медицинских работников, не имевших симптомов заболевания.

На прошлой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) представило новый аккредитованный тампон, который в конечном итоге позволит людям самостоятельно собирать образцы для диагностики коронавируса дома. Одна из компаний-производителей этих тампонов, US Cotton, заявила, что они пока не готовы. На этой неделе тампоны проходят испытания на людях, которым в одну ноздрю введут стандартный тампон, а в другую — прототип тампона, разработанного Wyss. У сорока одного участника (22,2%) результаты тестов на SARS-CoV-2 оказались положительными.

Полученные результаты дополняют результаты более ранних исследований, посвященных анализу слюны пациентов с симптомами заболевания или госпитализированных пациентов, и показали, что анализ слюны может быть более деликатным. Компания из округа Пискатакис, производящая медицинские тампоны для тестирования, играет ключевую роль в общенациональных усилиях по расширению тестирования на коронавирус, которым заразились более 200 000 человек по всему миру. Это означает, что материал тампона не повлияет на последующие функции, такие как ПЦР и секвенирование. Образцы, собранные с помощью тампонов из искусственного волокна, хлопка с пластиковым или деревянным стержнем, а также тампонов из альгината кальция, можно использовать практически с одинаковой эффективностью в методах секвенирования нового поколения и ПЦР, что подтверждено Mawi DNA Technologies и нашими коллегами.

Из-за нестабильности РНК использование сырой слюны требует быстрой транспортировки в лабораторию для выделения вирусного материала и оценки реакции полимеразной цепи. Особенностью исследования было использование нового оборудования для сбора образцов, содержащего консервант и вирицидную жидкость, что обеспечивало безопасное хранение и транспортировку образцов. Исследование показало возможность создания простого и безопасного программного обеспечения для сбора образцов для обнаружения SARS-CoV-2 в слюне в условиях центра тестирования на COVID-19. Исследователи пришли к выводу, что, несмотря на более низкую предполагаемую скорость обнаружения по сравнению с мазками, анализ слюны может быть особенно полезен для отдаленных, уязвимых или неблагополучных групп населения. Таким образом, исследователи обнаружили, что стандартные методы диагностики с использованием мазков из носоглотки и ротоглотки позволили выявить больше случаев COVID-19, чем анализ слюны, среди пациентов без симптомов, но с высоким риском заболевания или с легкими симптомами.