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As limitações do estudo incluem o transporte em temperatura ambiente, o que pode ter levado à degradação do padrão. No entanto, demonstramos a estabilidade dos vírus respiratórios em temperaturas ambientes por até 9 dias.5 Em segundo lugar, a autoamostragem domiciliar frequentemente ocorria 1 dia após a coleta realizada pelo médico, provavelmente resultando em amostras com carga viral mais baixa. Em terceiro lugar, muitos indivíduos eram profissionais de saúde, o que provavelmente limita a generalização para a população em geral. Em quarto lugar, swabs coletados por médicos são um critério imperfeito e comum, o que pode introduzir viés. A coleta domiciliar não supervisionada de swabs nasais médios foi comparável à coleta de swabs nasofaríngeos por médicos para a detecção de SARS-CoV-2 em pacientes sintomáticos, especialmente aqueles com maiores massas virais.
Os Laboratórios de Microbiologia Clínica do BIDMC supervisionaram a coleta de dados. Este estudo foi revisado e credenciado pelo conselho de avaliação institucional do Beth Israel Deaconess Medical Center.
Durante esta pandemia em rápida evolução, recrutamos 185 indivíduos que se apresentaram para teste de SARS-CoV-2, incluindo 41 com resultados positivos. Utilizamos novos métodos de coleta de swab domiciliar e serviços de entrega rápida, evitando assim o contato dos participantes com o sistema de saúde.
Os participantes foram submetidos a um teste de rotina com swab nasal e também coletaram suas próprias amostras de saliva. Dos 1.939 pares de testes, 34 apresentaram resultado positivo para infecção por coronavírus. Houve também 14 casos em que o vírus foi detectado na amostra de saliva, mas não na amostra nasal, e 22 casos em que o inverso ocorreu. Entre essas 13 pessoas, nove realizaram swabs nasais no mesmo dia, e apenas dois desses testes apresentaram resultado positivo.
A coleta de swab nasal médio domiciliar foi comparável às amostras nasofaríngeas coletadas por médicos para a detecção do novo coronavírus em pacientes sintomáticos. Smith, que não participou do estudo, observou que quase todos os participantes do estudo eram profissionais de saúde, o que significa que teriam mais familiaridade com a administração de swabs nasais do que a pessoa média. O COVIDSwab é um ensaio clínico adaptativo para avaliar a eficácia de protótipos em comparação com o controle.
Participantes com suspeita clínica de COVID-19 agendados para teste clínico padrão de RT-PCR para SARS-CoV-2 com swab de controle também foram solicitados a serem submetidos a swab de controle posteriormente com um único protótipo. Os protótipos foram coletados em VTM em um tubo cônico de 15 ml, transportados para os laboratórios clínicos, armazenados a 4 °C e testados até que pelo menos 10 resultados positivos e 10 negativos fossem obtidos nos swabs de controle. A coleta de amostras foi realizada por enfermeiros especialistas ou profissionais de saúde respiratória ("pesquisadores") supervisionados pelo departamento de saúde respiratória do Beth Israel Deaconess Medical Center.
No entanto, todos os treze testes de saliva foram posteriormente confirmados por testes nasofaríngeos adicionais. Em um dos novos estudos, uma equipe de Yale identificou 70 pacientes hospitalizados com COVID-19 cujas infecções foram confirmadas com os swabs nasofaríngeos tradicionais. Sempre que um profissional de saúde realizava exames adicionais com swabs nasais, os pesquisadores pediam aos pacientes que também realizassem um teste de saliva. Além disso, coletaram amostras de saliva e swabs nasofaríngeos de 495 profissionais de saúde assintomáticos.
Na semana passada, a Food and Drug Administration (FDA) divulgou um novo swab alternativo que aprovou e que pode permitir que as pessoas coletem suas próprias amostras para testes de diagnóstico de coronavírus em casa. Uma empresa que fabrica esses swabs, a US Cotton, afirma que eles ainda não estão prontos. Esta semana, os swabs estão sendo testados em indivíduos humanos que receberão um swab padrão em uma narina e um protótipo do swab projetado pela Wyss na outra. Entre os participantes, 41 (22,2%) testaram positivo para SARS-CoV-2.
Os resultados se somam aos de estudos anteriores, que se concentraram em testes salivares de pacientes sintomáticos ou hospitalizados e constataram que os exames de saliva podem ser mais delicados. Uma empresa do Condado de Piscataquis, que fabrica swabs para testes médicos, está no centro do esforço nacional para intensificar os testes para o coronavírus, que infectou mais de 200.000 pessoas em todo o mundo. — Isso significa que o material do swab não interferirá em funções posteriores, como ensaios baseados em PCR e sequenciamento. Amostras coletadas com fibra sintética, algodão com haste de plástico ou madeira e swabs de alginato de cálcio podem ser usadas com eficácia quase igual em Sequenciamento de Nova Geração e PCR, conforme validado pela Mawi DNA Technologies e nossos colaboradores.
Devido à instabilidade do RNA, o uso de saliva crua exige transporte rápido para um laboratório para extração de material viral e avaliação da resposta da cadeia de polimerase. O estudo se destacou por utilizar um novo equipamento de coleta contendo um conservante e fluido viricida, permitindo o armazenamento e o transporte seguros das amostras. O estudo demonstrou a viabilidade de um software de coleta simples e seguro para detecção salivar de SARS-CoV-2 no ambiente de um centro de testes de COVID-19. Os pesquisadores concluíram que, apesar de uma menor taxa estimada de detecção em relação ao teste de swab, o teste de saliva pode ser de benefício específico para populações distantes, vulneráveis ou em situação de emergência. Assim, os pesquisadores descobriram que métodos diagnósticos comuns de swabs nasofaríngeos e orofaríngeos detectaram mais casos de COVID-19 do que o teste de saliva entre pacientes assintomáticos, mas com alto risco ou que eram levemente sintomáticos.
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