Hisopos aplicadores de algodón

Las limitaciones del estudio incluyen el envío a temperatura ambiente, lo que puede haber provocado la degradación de la muestra. Sin embargo, hemos demostrado la estabilidad de los virus respiratorios a temperatura ambiente hasta por 9 días.⁵ En segundo lugar, la autotoma en casa a menudo se produjo un día después de la toma por el médico, lo que probablemente resultó en muestras con una menor carga viral. En tercer lugar, muchas personas eran profesionales sanitarios, lo que probablemente limita la generalización a la población general. En cuarto lugar, los hisopos obtenidos por el médico constituyen un criterio estándar imperfecto que puede introducir sesgo. La toma de hisopos nasales medios en casa sin supervisión fue comparable a la toma de hisopos nasofaríngeos realizada por el médico para la detección del SARS-CoV-2 en pacientes sintomáticos, especialmente en aquellos con mayores cargas virales.

Los Laboratorios de Microbiología Clínica del BIDMC supervisaron la recopilación de datos. Este estudio fue revisado y acreditado por el comité de evaluación institucional del Centro Médico Beth Israel Deaconess.

Durante esta pandemia de rápida evolución, inscribimos a 185 personas que se presentaron para la prueba del SARS-CoV-2, incluidas 41 con resultados positivos. Utilizamos nuevos servicios de autotoma de hisopos a domicilio y entrega rápida, evitando así el contacto de los participantes con el sistema sanitario.

Los participantes se sometieron a una prueba de hisopado nasal estándar y también recogieron sus propias muestras de saliva. De los 1939 pares de pruebas, 34 dieron positivo para coronavirus. También hubo 14 casos en los que se detectó el virus en la muestra de saliva, pero no en la nasal, y 22 casos en los que ocurrió lo contrario. De estas 13 personas, 9 se habían realizado hisopados nasales el mismo día, y solo dos de estas pruebas dieron positivo.

La recolección de muestras de hisopado nasal medio en el hogar fue comparable a las muestras nasofaríngeas recolectadas por médicos para la detección del nuevo coronavirus en pacientes sintomáticos. Smith, quien no participó en la investigación, señaló que casi todos los participantes del estudio eran profesionales de la salud, lo que significa que podrían estar más familiarizados con la administración de hisopados nasales que la persona promedio. COVIDSwab es un ensayo adaptativo para evaluar la eficacia de los prototipos en comparación con el grupo de control.

A los participantes con sospecha clínica de COVID-19, programados para una prueba clínica estándar de RT-PCR para SARS-CoV-2 con un hisopo de control, se les solicitó que posteriormente se les realizara un hisopado con un solo prototipo. Los prototipos se recogieron en un tubo cónico de 15 ml en VTM, se transportaron a los laboratorios clínicos, se almacenaron a 4 °C y se analizaron hasta obtener al menos 10 resultados positivos y 10 negativos en los hisopos de control. La recolección de muestras fue realizada por personal de enfermería especializada o de neumología ("investigadores"), supervisado por el departamento de neumología del Centro Médico Beth Israel Deaconess.

Sin embargo, las trece pruebas de saliva se confirmaron posteriormente mediante pruebas nasofaríngeas adicionales. En una nueva investigación, un equipo de Yale identificó a 70 pacientes hospitalizados con COVID-19 cuyas infecciones se confirmaron con los hisopos nasofaríngeos tradicionales. Cada vez que un profesional sanitario realizaba pruebas adicionales con hisopos nasales, los investigadores pedían a los pacientes que también se realizaran una prueba de saliva. Además, tomaron muestras de saliva y de hisopos nasofaríngeos de 495 profesionales sanitarios asintomáticos.

La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció un nuevo hisopo, acreditado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que podría permitir a las personas recolectar sus propias muestras para las pruebas de diagnóstico de coronavirus en casa. Una empresa que fabrica estos hisopos, US Cotton, afirma que aún no está lista. Esta semana, los hisopos se están probando en sujetos humanos, quienes recibirán un hisopo estándar en una fosa nasal y un prototipo del hisopo diseñado por Wyss en la otra. Entre los participantes, 41 (22,2%) dieron positivo en la prueba del SARS-CoV-2.

Los hallazgos se suman a los de estudios previos, centrados en pruebas salivales de pacientes sintomáticos u hospitalizados, que descubrieron que los análisis de saliva también podrían ser más sensibles. Una empresa del condado de Piscataquis, fabricante de hisopos para pruebas médicas, está en el centro del esfuerzo nacional para intensificar las pruebas del coronavirus, que ha infectado a más de 200,000 personas en todo el mundo. Esto significa que el material del hisopo no interferirá con las funciones posteriores, como la PCR y los ensayos basados ​​en secuenciación. Las muestras recolectadas con hisopos de fibra sintética, algodón con mango de plástico o madera, y alginato de calcio pueden utilizarse con una eficacia casi igual en la secuenciación de nueva generación y la PCR, según lo validado por Mawi DNA Technologies y nuestros colaboradores.

Debido a la inestabilidad del ARN, el uso de saliva cruda requiere un transporte rápido a un laboratorio para la extracción de material viral y la evaluación de la respuesta en cadena de la polimerasa. El estudio se distinguió por utilizar un novedoso equipo de recolección que contenía un fluido conservante y viricida, lo que permitió el almacenamiento y transporte seguros de las muestras. El estudio demostró la viabilidad de un software de recolección simple y seguro para la detección salival del SARS-CoV-2 en el entorno de un centro de pruebas de COVID-19. Los investigadores concluyeron que, a pesar de una tasa de detección estimada menor en comparación con las pruebas de hisopado, las pruebas de saliva podrían ser de beneficio específico para poblaciones distantes, vulnerables o difíciles. Por lo tanto, los investigadores descubrieron que los métodos de diagnóstico estándar de hisopados nasofaríngeos y orofaríngeos detectaron más casos de COVID-19 que las pruebas de saliva en pacientes asintomáticos pero con alto riesgo o con síntomas leves.